Njẹ Ajẹsara Ti bajẹ Ni Atunṣe?

Akoonu

• Awọn kika Pataki ọpọlọ
• Sisopọ Itọju Ọpọlọ sinu Awọn iṣe Itọju Akọkọ

A mọ pe awọn ile -iṣẹ le ṣafihan awọn eegun diẹ ni fifipamọ ibajẹ ti awọn ọja wọn ṣe. Awọn oluṣe siga fi ọna asopọ pamọ si akàn ẹdọfóró fun awọn ewadun. Awọn ile -iṣẹ agbara ati awọn ọrẹ oloselu wọn sẹ eyikeyi ọna asopọ laarin sisun awọn epo fosaili ati igbona agbaye. Ṣugbọn ko si ile -iṣẹ kan ti o jẹ eto tabi aṣeyọri bi awọn ile -iṣẹ oogun ni ṣiṣi ipilẹ ipilẹ imọ nipa awọn ọja wọn. Awọn abajade ti jẹ awọn ere giga. Awọn ile -iṣẹ oogun mẹwa mẹwa ti o ga julọ ni Fortune 500 ṣe owo diẹ sii ju awọn ile -iṣẹ 490 miiran lọ ni idapo .

Fojuinu eyi: Kini ti gbogbo onimọ -jinlẹ ti o kẹkọọ igbona agbaye ba jẹ isanwo nipasẹ Exxon? New York yoo wa labẹ omi ṣaaju ki ẹnikẹni to mọ igbona agbaye paapaa wa. Sibẹsibẹ, iyẹn ni deede ipo ti iwadii imọ -jinlẹ ni ọpọlọ. Ju 80 ida ọgọrun ti awọn iwadii iwadii ọpọlọ ti a ṣe ni awọn ile -iṣẹ iṣoogun ti ẹkọ jẹ owo nipasẹ ile -iṣẹ oogun. Ati pe iyẹn ni awọn iroyin to dara. Pẹlu igbohunsafẹfẹ ti o pọ si, Big Pharma n san awọn ile -iṣẹ titaja laisi awọn asopọ si ile -ẹkọ giga lati ṣe agbekalẹ awọn ijinlẹ ti o fi awọn ọja wọn sinu ina ti o dara julọ; lẹhinna wọn san awọn ọmọ ile -iwe lati fi awọn orukọ wọn si awọn ikẹkọ ti o jẹ abajade bi awọn onkọwe, botilẹjẹpe wọn ko ni ikopa ninu iwadii ohunkohun ti. Lati wo kini awọn abajade, mu apẹẹrẹ ti Neurontin.

Ni bii ọdun 12 sẹhin, Mo ṣe akiyesi pe ọpọlọpọ awọn alaisan iru -ori II mi ni a fi si oogun tuntun, Neurontin. Ko si ọkan ninu awọn alaisan mi ti o dabi ẹni pe o ni anfani pupọ lati ọdọ rẹ, ati pupọ julọ jiya awọn ipa ẹgbẹ. Bayi, Mo loye idi.

A ti mọ nisinsinyi lati iwadii ominira-iwadii ti ko gba owo nipasẹ awọn ile-iṣẹ oogun-pe Neurontin ko funni ni anfani rara ni itọju ti iṣọn-alọ ọkan. Kò sí. Ṣugbọn lẹhinna, kilode ti a gbagbọ pe o ṣe? Itan Neurontin jẹ apẹẹrẹ iyalẹnu pataki ti imọ -jinlẹ ṣiṣe amok, ṣugbọn kii ṣe apẹrẹ kan. Awọn onimọran ọpọlọ ni a fa ni irọ lati kọ oogun ti ko ni ailewu ati aiṣe.

Iwadi ti Warner Lambert lo fi mule Neurontin jẹ doko fun itọju ti rudurudu ti alailabawọn ati pe o ni akọle si awọn abajade rere, ni ibamu si nkan ti o ṣẹṣẹ ṣejade ninu Awọn ile ifi nkan pamosi ti Oogun inu . Paapaa buru, ẹri ti awọn abajade ailagbara ninu iwadi yii ni a tẹmọlẹ: Awọn alaisan 73 ninu idanwo yii ni awọn aati ikolu, ati awọn alaisan 11 ku.

Bawo ni eyi ṣe ṣẹlẹ? Ni 1993 Warner Lambert ni iṣoro kan. Neurontin, oogun egboogi-warapa tuntun wọn, ni a ti fun ni ifọwọsi FDA ti o lopin nikan fun lilo nikan bi awọn oogun warapa laini keji-o le ṣee lo nikan ti awọn oogun warapa miiran tẹlẹ lori ọja kuna. "Neurontin jẹ Tọki." Ti kọ Daniel Carlat sinu Unhinged . Kin ki nse?

Ile-iṣẹ bẹwẹ awọn ile-iṣẹ tita-kii ṣe awọn onimọ-jinlẹ-lati ṣe agbejade awọn nkan imọ-jinlẹ ti n ṣe afihan awọn anfani ti Neurontin fun rudurudu ti ọpọlọ, ati san awọn dokita $ 1,000 nkan kan lati gba awọn orukọ wọn laaye lati ṣe atokọ bi awọn onkọwe ti awọn ijinlẹ ti wọn ko ṣe tabi kọ (ati boya ko paapaa ka).

Lakoko ti FDA nilo ipele ti o ni idi giga ti ẹri imọ -jinlẹ lati fọwọsi oogun kan fun itọju ipo kan pato, ni kete ti a fọwọsi oogun naa, awọn dokita ni ominira lati juwe eyikeyi oogun fun eyikeyi ipo, pa aami. Lati parowa fun wọn lati ṣe eyi, ailagbara tabi data ifọwọra le ṣe imura lati jẹrisi oogun kan ti o munadoko, ati pe ko nilo ayẹwo FDA. O jẹ aiṣedede fun ile -iṣẹ oogun lati ta awọn oogun si awọn dokita fun awọn idi aami, ṣugbọn iyẹn gangan ni ohun ti o ṣẹlẹ. Marcia Angell, olootu tẹlẹ ti Iwe Iroyin Isegun New England , kowe: “ile-iṣẹ naa ti gbe ero arufin nla kan lati ṣe agbega Neurontin fun awọn lilo aami kuro-nipataki nipa san awọn amoye ẹkọ lati fi awọn orukọ wọn si iwadii alaigbọran.”

Awọn aṣoju oogun sọkalẹ lori adaṣe awọn dokita ọpọlọ. Alaṣẹ agba Warner Lambert John Ford gba awọn aṣoju rẹ niyanju lati “di ọwọ wọn mu ki wọn sọ ọ ni etí ... Neurontin fun rudurudu ti bipolar.” O lọ siwaju, ni iyanju fun wọn lati kọja iwọn iṣeduro FDA ti 1800 miligiramu/ọjọ, ni afikun “Emi ko fẹ gbọ inira aabo yẹn.” Warner Lambert sanwo 430 million ni awọn itanran fun ẹtan rẹ ati titaja arufin ti Neurontin si awọn dokita ọpọlọ.

Njẹ isẹlẹ Neurontin ya sọtọ? Onkọwe iwin ti ẹkọ ti awọn ẹkọ ti iṣelọpọ nipasẹ awọn ile -iṣẹ tita jẹ ilana boṣewa. Ni ọdun 2001, awọn ile -iṣẹ oogun san $ 7 bilionu si ẹgbẹrun awọn ẹgbẹ iwadii adehun lati ṣe agbejade data ti o fi awọn oogun wọn si imọlẹ ti o wuyi julọ. Bawo ni jinna ti eyi ti wọ inu ọpọlọ? Diẹ ninu 57 ida ọgọrun ti awọn nkan imọ -jinlẹ ti a tẹjade nipa Zoloft, fun apẹẹrẹ, ni kikọ nipasẹ ile -iṣẹ titaja Awọn Itọju Iṣoogun lọwọlọwọ ati iwin ti o kọwe nipasẹ awọn ọmọ ile -iwe ti ko ni apakan ninu awọn ẹkọ naa. Awọn nkan wọnyi han ni awọn iwe iroyin oke pẹlu awọn Iwe akọọlẹ Amẹrika ti Awoasinwin ati awọn Iwe akosile ti Ẹgbẹ Iṣoogun ti Amẹrika. “Nitorinaa, fun o kere ju alatako kan, ọpọlọpọ ti awọn iwe iṣoogun ni a kọ ni itumọ ọrọ gangan nipasẹ ile-iṣẹ oogun ti o ṣelọpọ oogun naa, eyiti o jẹ bi didan ifọwọyi ti imọ-jinlẹ bi eniyan ṣe le fojuinu,” Carlat kọ. Ati ninu a New York Times nkan op-ed Carl Elliot kowe, “Awọn ile-iṣẹ elegbogi ṣe igbega awọn oogun wọn pẹlu awọn ẹkọ-jijẹ ti ko ni diẹ ti o ba jẹ ẹtọ imọ-jinlẹ eyikeyi.”

Awọn kika Pataki ọpọlọ

Sisopọ Itọju Ọpọlọ sinu Awọn iṣe Itọju Akọkọ